近年来,细胞与基因治疗(CGT)作为新兴治疗手段,不仅在肿瘤、免疫性疾病、罕见病等疑难重症领域独具优势,也在抗衰老及再生美容领域广泛应用。
为更好地服务细胞与基因治疗产业发展,海尔生物医疗智慧细胞制备全景解决方案落地丽滋卡尔旗下玖诺细胞自动化共享平台,助力该平台实现细胞制备全流程自动化、标准化,平台全要素管理信息化、一体化。7月18日,丽滋卡尔旗下玖诺细胞自动化共享平台启幕仪式在海南盛大举办,并迎来了相关领域专家、用户的现场见证。
一体化集成、自动化操作,多种细胞同时培养高质又高效
丽滋卡尔是集“防、治、养、护”四维一体的医疗服务平台。其打造的玖诺细胞自动化共享平台,主要面向国内客户群体、医疗机构及科研单位,提供CGT研发、放大生产、临床研究一体化的“按需存储”“个性制备”“终身服务”。
玖诺细胞自动化共享平台工作人员表示:“目前,细胞培养多以手工操作为主,存在效率低、一致性差、易污染、培养过程无法追溯等问题。细胞培养要满足高质、高效、高通量要求,不仅需要由开放和手动,转变为封闭和自动,以减少污染、降低风险,提高产品一致性和效率;还要实现全流程可追溯性,以确保监管合规。海尔生物医疗全自动细胞培养工作站的加入,让我们摆脱了这些困扰。”
走进细胞培养平台,展现在我们面前的是集自动化控制、环境监测、无菌操作以及数据可视化等先进技术于一体的全自动细胞培养工作站。据了解,此平台不仅可以同步进行多种细胞的培养工作,还能自动完成从细胞复苏、诱导活化、扩增培养、换液、离心、收集到存储等全流程操作。此外,细胞制备过程中各项操作实时记录,设备端、PC端、移动端多端数据实时同步,异常及时报警,安全可追溯;同时,依托细胞图像识别技术,可对细胞生产状态进行智能分析,并保障A级细胞制备环境,确保细胞培养的高效、稳定、一致性。
海尔生物医疗全自动细胞培养工作站
据工作人员介绍,与人工相比,全自动细胞培养工作站培养出的细胞批次间差异小,一致性高,效率也提高3倍以上。同时,全封闭的细胞制备培养环境,风速、压差、温湿度、尘埃粒子等传感器可实时监测环境,降低细胞污染风险;24小时不间断工作,打破人工作息,满足了规模化生产需求,综合成本降低超50%。
全过程可溯、全要素可控,细胞生产质控管理合规化
在玖诺细胞自动化共享平台,参观者除了可以感受自动化细胞制备所带来的震撼外,还能够现场观摩海尔生物医疗的智慧细胞大数据管理平台,带来的细胞从采集到应用回输的全生命周期体验。
“通过海尔生物医疗智慧细胞大数据管理平台,我们可以实现客户订单管理、样品接收、生产质控、样本存储、设备及物料管理、人员及权限管理等各环节的全覆盖,为客户打造科学、规范、高效的数据安全方案保障。”现场,玖诺细胞自动化共享平台相关负责人介绍道。
据了解,在智慧细胞大数据管理平台的加持下,玖诺细胞自动化共享平台符合NMPA中的相关规定,不仅可对实验室环境、仪器设备、样品信息、制备数据等进行实时监测和记录,而且还能够实现细胞从样本采集、冷链运输、样本接收、生产制备、质控放行、存储及出库复苏应用的全流程数据标准化、可视化、智慧化管理及追溯。如此一来,该平台上的所有细胞产品全生命周期有迹可循,溯源线随时可查,细胞制备质控关键数据也能准确记录,出现问题可及时处置,管理更加精准、便捷。
当前,全球细胞与基因治疗产业发展正进入快车道。我国《“十四五”生物经济发展规划》也提出了“发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术”的要求。聚焦细胞与基因治疗产业赛道,未来,盈康一生旗下海尔生物医疗将加速细胞培养关键技术装备的研发,及细胞治疗生物工艺场景方案的迭代拓展,与产业链上下游生态方携手,为我国细胞与基因治疗产业腾飞及医疗卫生事业发展贡献更大力量,让生命更美好!